关于盐酸雷尼替丁胶囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批延长召回期限的通知
2023-05-25
hsadmin
关于盐酸雷尼替丁胶囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批延长召回期限的通知
我公司在对盐酸雷尼替丁胶囊留样产品进行N-亚硝基二甲胺(NDMA)日常监测中,发现有部分批次有不良趋势,存在超标风险,故决定对220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209启动主动召回,召回等级三级,原定召回周期1个月,但由于分销地域较广,召回周期较长,故将召回周期延长1个月,截止期限为2023年06月17日。请各经销商立即暂停销售220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批盐酸雷尼替丁胶囊(规格:150mg),同时各经销商转发召回通知至分销商,召回药品外包装仓库做好标识,与其他产品隔离存放,同时储运条件应符合要求,召回的药品统一运输至本公司仓库,由我公司统一在药品监督管理部门监督下进行销毁。
特此通知!
上海衡山药业有限公司
2023.05.18