虞卫总经理就公司产品质量接受采访

2016-09-27

  接上海市食品药品监督管理局通报,上半年我公司被抽验的产品全部合格。近日,本网站编辑就相关内容采访总经理虞卫先生。

  编辑:虞总,最近公司质量部门接到通报,今年上半年上海市有关部门来我公司抽检的产品全部合格,请您谈谈这一情况。

  虞总:今年三月初,上海市食品药品监督管理局来我公司抽检了十多个品种共五十一个批号产品,经数月化验,所有被抽检的产品全都合格。

  2015年,市食药监局在我公司不定期地抽检产品,全年共抽检了27个品种91个批号,全品种全覆盖近红外块检26个品种共123个批次,结果全部合格。

  这些事实表明,我公司的GMP贯彻和质量管理是有成效的,对此我感到非常高兴,同时也增强了我们对保持成绩,继续努力,确保产品质量长久合格的信心。

  编辑:我公司的质量管理是如何做的?

  虞总:有两个大的方面;一是生产质量保证体系。按生产过程来说,首先是原辅料质量,我们确定一家原料供应商有一套完整的程序。我们的原则是,质量第一。当然我们也考虑价格,但价格是建立在质量合格基础上的,因为不合格的原料是不能生产出合格产品的。每批原辅料,不论数量多少,我们都严格按GMP要求检验。其次是生产制作过程,这一过程是最为关键,质量通常就是在这一过程中产生的。这个过程的管理,根本在于严格执行工艺流程,确保产品生产的整个工艺流程没有偏差;其次在于能敏锐地及时地察觉事故苗子。上海市有关部门的抽检合格证明,我们的质量管理是可行的和有成效的,当然我们还要继续努力。

  第二个大的方面,就是全体职工的质量意识和质量观念。我们有这方面的培训系统,所有在岗员工,每年都要接受数次的质量意识培训。但仅仅培训是远远不够的,要把质量意识融入职工的血液,使符合标准的生产行为和每一个规范动作都成为员工的下意识,这才是真正的目的。为了实现这个目的,我们大力开展以责任担当为核心的企业文化建设,强调勇求其上,就是追求完美。我想通过企业文化建设,营造这么一个工作氛围:人人敬畏产品质量,有质量地生产和生产有质量的产品是自觉行为,不需要去刻意督促。

  编辑:既然我们的质量管理是有成效的,那我们还有什么需要进一步提高的?

  虞总:有成效,不等于说我们现有的质量管理体系就一成不变,维持现状就可以了。对比最新版的GMP和以前的版本,立刻就能发现GMP的要求总是在不断地提高,这就要求我们的质量管理必须与时俱进,紧跟不断提高的GMP标准。一次性评价后,对质量管理的要求还将更为严格,对此,我们的质量管理要有强烈的超前意识和措施。总体来说,质量管理要与GMP最新版的要求同步,密切吻合。

  编辑:公司现有的质量管理体系能保证没有质量事故吗?

  虞总:呵呵,客观讲,所有行业没有一个人能保证没有质量事故。归根结底,质量是人造的,如同我们不能保证一个人将来肯定如何,质量事故也是不能简单地就能肯定或是否定。我可以肯定的是,我们现有的质量管理体系,已具备了察觉和发现质量事故苗子的功能,而且非常有成效。我们之所以持之以恒地落实GMP要求,就是防止事故发生。QA经理对我说,他的部门是天天GMP,我说,我们要分分秒秒GMP,意思是对贯彻GMP决不允许有一丝松懈或是疏忽。生产计划的开始,就是GMP落实之时。我还要说一下,对质量事故,我们有完整的预案,确保我们对客户和社会的责任得到完全落实。

  编辑:我们是如何准备药监部门抽验的?

  虞总:实话讲,我们没有任何准备。这么说可能有人不信,你也不信。那么我这样说,我们的质量管理体系,主要职责就是GMP常态化,分分秒秒化,相关部门检查或是产品抽验,就是对你贯彻GMP的考核。从这个意义来说,我们又是天天准备药监部门来抽验的。我对药监部门的工作持积极肯定态度,因为外部的检查,往往能发现我们存在的不足,为我们确定了改进和提高方向。我们说,质量是企业的生命,药监部门的不定期检查,使得我们更加重视质量工作,也就是帮助我们更加珍惜企业生命。

  编辑:从虞总说的,确实感受到了您对公司产品质量的重视和卓有成效的工作,希望通过公司上下的共同努力,使我们的产品质量合格常态化。

  虞总:好的,让我们大家一起努力。

  编辑:感谢虞总接受采访!